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不合格品管理
來(lái)源/作者:網(wǎng)絡(luò )|新益為編輯 發(fā)布時(shí)間:2018-02-26 瀏覽次數:

    目的:對不合格品加以識別、區隔、風(fēng)險評估、重新處理,以防止非預期的使用或流入客戶(hù)手中。為對品質(zhì)異常能及時(shí)反應及處理、預防、消除異常原因,以維持品質(zhì)系統正常運作。

     

    范圍:針對來(lái)料、在制品、出貨等各個(gè)階段的不合格品。

     

    定義:

     

    不合格品(Nonconformity):超出接收標準,不滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品。

     

    返工(Rework):由原加工流程對不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規格。

     

    修理(Repair):增加加工流程以對不合格品加以修復,使其符合需求規格。

     

    挑選(Sorting):對不合格品加以挑選,以區別等級。

     

    報廢:無(wú)法作挑選處理并不可能進(jìn)行重工或修復的不良品及維修成本高于制作成本之不良品。

     

    批退(Reject):品管單位檢驗材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿(mǎn)足需求狀況時(shí),將檢驗品整批退還供應商或制造單位,并要求處理的情形。

     

    特采:于進(jìn)料、生產(chǎn)過(guò)程或最終成品發(fā)現的不合格品,因客戶(hù)、生產(chǎn)需求急迫,客戶(hù)或銷(xiāo)售部代表客戶(hù)同意授權,或投入后不影響產(chǎn)品功能、構造機能、特殊外觀(guān)要求及應用功能性,不造成人身安全,可滿(mǎn)足最終客戶(hù)使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài),等同讓步接收。

     

    降級、降檔:因產(chǎn)品檢驗不符合定義標準要求,而采用更低標準確認接收、降級處理的狀況。

     

    各部門(mén)職責

     

    一. 質(zhì)量部

     

    負責不合格品處置活動(dòng)之協(xié)調,包含來(lái)料不合格、生產(chǎn)中不合格、顧客反饋不合格等。

     

    定義不合格品的區分、隔離及標示方式;

     

    評估定義不合格品的挑選方式及標準;

     

    品質(zhì)異常發(fā)生時(shí),不合格品緊急處理方式要求;

     

    二. 生產(chǎn)部

     

    負責對生產(chǎn)過(guò)程不合格品區隔作業(yè)及相應的標識。

     

    執行對品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)不合格品的應急處理要求;

     

    按照工藝及質(zhì)量提供的方案執行不合格品品的返工、修理、挑選等作業(yè)

     

    負責生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善;

     

    三. 工藝部

     

    品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)之應急處理方案擬定。

     

    對過(guò)程品質(zhì)異常之分析與改善要求。

     

    對修理、返工作業(yè)方式定義。

     

    其他部門(mén)負責履行本部門(mén)的職責予以協(xié)助。

     

    不合格品控制流程

     

    一. 進(jìn)料品質(zhì)異??刂?/p>

     

    質(zhì)量部負責設計抽檢方案,按照標準執行檢驗。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現不合格時(shí),張貼不合格標簽并依流程執行批退,并將異常反饋給采購部門(mén)進(jìn)行溝通處理。

     

    批退(Reject):如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò )供應商,將不合格品退回供應商;若材料需求緊急,則由生產(chǎn)規劃或采購主導邀請相關(guān)部門(mén)召集原材料評審委員會(huì ),會(huì )商緊急處理方式如1.2~1.5執行。

     

    供應商挑選:采購聯(lián)絡(luò )供應商對不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。

     

    代供應商挑選:如供應商無(wú)法前來(lái)挑選,則由廠(chǎng)內安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費用將轉嫁給供應商支付。

     

    返工(Rework):經(jīng)挑選后可修理的不合格品,由供應商針對不合格項目重新加工,使產(chǎn)品符合需求的規格及品質(zhì)。

     

    特采:因生產(chǎn)需求緊迫,不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀(guān),或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍,以及其它認為可讓步使用的狀況,經(jīng)原材料評審委員會(huì )評審會(huì )簽后同意采用,并由原材料評審委員會(huì )主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規定進(jìn)行特采標識,所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí),由質(zhì)量反映給銷(xiāo)售通知客戶(hù)異常狀況,銷(xiāo)售須溝通客戶(hù)并給出處理意見(jiàn);按照客戶(hù)回饋意見(jiàn)執行處理。

     

    二. 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品異??刂?/p>

     

    質(zhì)量檢測、巡檢過(guò)程中發(fā)現品質(zhì)異?;蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現品質(zhì)異常時(shí),須立即告知該生產(chǎn)段班長(cháng)作應急處理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識別、區分、隔離,并標示明確。

     

    質(zhì)量或工藝設定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試,確認合格后方可流入下一工序。

     

    質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動(dòng)及執行流程管理程序》開(kāi)立OCAP或EAR、MRB給責任單位進(jìn)行分析改善,質(zhì)量部負責確認品質(zhì)異常改善成效。

     

    品質(zhì)異常應急處理停線(xiàn)時(shí)機:技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導書(shū))生產(chǎn)參數設定失當,導致產(chǎn)品發(fā)生大批量,一致性之不良時(shí);生產(chǎn)不良率偏高,緊急處理對策無(wú)效,生產(chǎn)不良率持續升高;非預期材料、資料誤用導致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線(xiàn)須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)經(jīng)理決議,停線(xiàn)后經(jīng)確認異常排除,經(jīng)試做確認無(wú)問(wèn)題后方可恢復生產(chǎn)。

     

    生產(chǎn)過(guò)程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè),或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評估執行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

     

    三. 成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異??刂?/p>

     

    OQC對成品執行出貨抽檢如發(fā)現品質(zhì)異常超出管控要求,產(chǎn)品不得出貨。依照各部門(mén)出貨檢驗作業(yè)指導書(shū)規定方式進(jìn)行不合格品處理。

     

    如客戶(hù)反饋有品質(zhì)異常時(shí),則依各部門(mén)客戶(hù)抱怨管理流程及退換貨流程處理。

     

    客訴、變更、信賴(lài)性品質(zhì)異常水平展開(kāi)時(shí),質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況,如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí),則質(zhì)量須通知倉庫進(jìn)行標示、隔離,倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規劃,生產(chǎn)規劃給出庫存品處理意見(jiàn),其它單位配合生產(chǎn)規劃處理意見(jiàn)進(jìn)行不合格品處理。

     

    當廠(chǎng)內發(fā)現產(chǎn)品品質(zhì)異常,如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶(hù)端或在運往客戶(hù)路途中,產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷(xiāo)售與客戶(hù)聯(lián)絡(luò )將產(chǎn)品返回重新檢測,或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶(hù)端產(chǎn)品品質(zhì)。

     

    四. 不合格品處理流程

     

    以上根據不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區分、隔離、標示后,依照各過(guò)程的作業(yè)程序要求或控制計劃進(jìn)行處理,或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評估執行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

     

    五. 返工處理流程

     

    工藝部根據產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性,評價(jià)不合格品返工的條件,對有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標準及作業(yè)方法;

     

    質(zhì)量根據工藝定義的返工標準對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、檢測判定,識別需返工產(chǎn)品;

     

    因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí),由工藝定義返工方法;

     

    生產(chǎn)根據質(zhì)量判定結果及工藝定義的返工作業(yè)方法執行返工作業(yè),返工品須特別標示并留存返工記錄。

     

    六. 修理處理流程

     

    工藝部根據產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性,評價(jià)不合格品是否可以修理,對有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法;

     

    修理需由指定的、經(jīng)過(guò)能力評定的人員執行作業(yè),修理品須特別標示并留存修理項目記錄,維修記錄需具備可追溯性。

     

    七. 挑選處理流程

     

    工藝根據產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法;質(zhì)量根據外觀(guān)質(zhì)量要求,制定外觀(guān)挑選標準;

     

    生產(chǎn)根據工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀(guān)標準執行挑選作業(yè);

     

    挑選后的良品、不良品須分別標示并留存挑選記錄。良品流入下一工序,不良品隔離、標示。

     

    八. 報廢處理流程

     

    不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責任單位提出,并填寫(xiě)報廢申請單。

     

    不合格品的報廢需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)會(huì )簽,由質(zhì)量部全檢確認,并最終經(jīng)該廠(chǎng)廠(chǎng)長(cháng)簽核確認后方可執行。

     

    九. 特采處理流程

     

    特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門(mén)提出:生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規劃或采購提出申請,生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規劃或生產(chǎn)提出申請,生產(chǎn)成品由客戶(hù)、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規劃提出申請,其余狀況由需求單位提出特采申請。

     

    特采需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)及相關(guān)方組成的原材料評審委員會(huì )會(huì )簽:由工藝對電性能的影響進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn),由質(zhì)量對外觀(guān)的影響進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn),由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)。如對產(chǎn)品最終性能或外觀(guān)有影響時(shí)須由客戶(hù)或業(yè)務(wù)代表客戶(hù)簽核同意方可繼續執行特采。特采須由原材料評審委員會(huì )主席簽字同意后方可成立。

     

    特采材料須貼附特采標簽進(jìn)行標示并留存特采記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

     

    十. 降檔、降級處理流程

     

    如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品,如材料或產(chǎn)品不能滿(mǎn)足標稱(chēng)的級別或檔位的要求,但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級或檔位的要求,則可執行降級或降檔的操作。

     

    材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)組成的原材料評審委員會(huì )評審:由工藝對電性能進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn),由質(zhì)量對外觀(guān)進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn),由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過(guò)該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續執行,降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會(huì )主席簽字同意后方可成立。

     

    降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

     

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